409 Емкость-контейнер ЕДПО-10-02-2

Техническое описание Код позиции КТРУ: 32.50.50.190-00001277. Наименование товара по КТРУ: Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов. Описание по КТРУ: Компонент системы химической дезинфекции, представляющий собой резервуар для погружения и замачивания мелких и средних медицинских/хирургических инструментов в жидкое дезинфицирующее средство во время полуавтоматической процедуры дезинфекции. Оно, как правило, выполнено в виде лотка со съемной крышкой и предназначено для обеспечения полного или частичного погружения дезинфицируемого изделия (например, электрические соединители могут проводиться за пределами контейнера); изделие подключается к блоку управления, который обеспечивает/регистрирует процесс дезинфекции. Контейнер стерилизуется и может быть использован для транспортировки и кратковременного хранения дезинфицированных изделий. Оно доступно в различных размерах. Это изделие, пригодное для многоразового использования. Дополнительные требования: Предназначен для дезинфекции и предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях. Должен быть изготовлен из химически стойкого, нетоксичного пластика и иметь прямоугольную форму. Состав: корпус; крышка; перфорированный поддон; пластина для погружения в раствор легких изделий. В верхней части корпуса должны находиться выемки. Не менее двух зон на внешней стороне бортиков корпуса для размещения прозрачных пластиковых карманов. Не менее двух прозрачных пластиковых кармана для размещения бумажного носителя служебной информации. Градуировка объёма с цифровыми обозначениями в литрах на внутренней поверхности корпуса - наличие. Бортики в верхней части корпуса для плотного прилегания крышки к корпусу - наличие. Устойчивость к температурному воздействию до +65°С. Габаритная длина не менее 472 мм и не более 576 мм. Габаритная ширина не менее 300 мм и не более 366 мм. Габаритная высота не менее 180 мм и не более 220 мм. Внутренний размер поддона по диагонали не менее 446 мм и не более 514 мм. Внутренний размер кармана не менее 90*60 мм. Масса емкости-контейнера не менее 2,52 кг и не более 3,42 кг. Полный объем не менее 13,5 литра и не более 16,5 литра. Полезный объём не менее 9,0 литра и не более 11,0 литра. Гарантийный срок службы с момента поставки не менее 18 месяцев. Гарантийный срок хранения с даты упаковки на производстве не менее 18 месяцев. Средний срок службы с даты начала эксплуатации не менее 24 месяцев. Регистрационное удостоверение (необходимо указать номер и дату регистрации МИ) - наличие. Декларация о соответствии или сертификат о соответствии - наличие. Обоснование: 1. Характеристики материала обеспечивают длительную эксплуатацию контейнера, а также безопасность персонала при работе с ним. 2. Прямоугольная форма контейнера обеспечивает устойчивость размещения контейнера на рабочих поверхностях, а значит, и безопасность персонала при работе с загрязненными медицинскими изделиями. 3. Выемки в верхней части корпуса обеспечивают устойчивую установку поддона при стекании раствора. 4. Бортики в верхней части корпуса обеспечивают плотность прилегания крышки и, тем самым, повышают безопасность персонала при работе с дезинфекционными средствами. 5. Наличие карманов для занесения информации и их размещение на корпусе контейнера обеспечивает выполнение требования санитарных нормативов по обязательной маркировке емкостей для дезинфекции. 6. Градуировка объема обеспечивает экономное расходование дезинфекционных средств. 7. Размеры и объём контейнера позволяют проводить обработку средних по размеру медицинских изделий, размещать его на ограниченных по площади рабочих поверхностях, а также экономно расходовать дезинфекционные средства. 8. Средний ресурс и гарантийный срок службы обеспечивают длительность эксплуатации. 9. Наличие регистрационного удостоверения является обязательным требованием для медицинских изделий в РФ.
Объем минимальной упаковки, ед. 1
№ РУ и дата ФСР 2009/05373 от 31.12.2020
Страна происхождения Российская Федерация