334 Установка УЗО 3-01 "МЕДЭЛ"

Техническое описание Код позиции КТРУ: 32.50.50.190-00000081. Наименование товара по КТРУ: Ванна ультразвуковая для очистки и дезинфекции инструментов. Описание по КТРУ: Приспособление для очистки инструментов и посуды посредством пропускания ультразвуковых волн через жидкую (например, водную) среду. Может использоваться в сочетании со специальным моющим средством для повышения эффективности очистки. Дополнительные требования: Приспособление для очистки инструментов и посуды посредством пропускания ультразвуковых волн через жидкую (например, водную) среду. Должна присутствовать возможность использования в сочетании со специальным моющим средством для повышения эффективности очистки. Ультразвуковая установка должна быть выполнена на базе емкости-контейнера для дезинфекции и предстерилизационной обработки - соответствие. Комплектация: генератор ультразвуковой; излучатель ультразвуковой; рабочая ванна; крышка с отверстием; пластиковая подставка; руководство по эксплуатации. Состав рабочей ванны: корпус; поддон; крышка емкости-контейнера для дезинфекции и предстерилизационной обработки; отражатель. Верхнее расположение ультразвукового излучателя - наличие. Сетевое питание: электросеть переменного тока - наличие. Напряжение не менее 210 В и не более 230 В. Частота 50/60 Гц. Потребляемая мощность не более 200 ВА. Рабочая ультразвуковая частота не менее 20,4 кГц и не более 23,7 кГц. Диапазон излучаемой акустической мощности, не уже, чем от 75 Вт до 110 Вт. Диапазон устанавливаемых временных интервалов обработки, не уже, чем от 1 мин до 10 мин с интервалом установки не более 1 мин. Работа должна производиться в циклическом режиме: не менее 10 мин. работы, не более 15 мин. перерыв, в течение не менее 8 часов. Должна присутствовать световая индикация: о наличии электропитания от сети при включении изделия; о режиме обработки в течение установленного времени обработки; о наличии контакта излучающей пластины с раствором. Должна присутствовать звуковая индикация: об окончании времени обработки; об отсутствии контакта излучающей пластины с раствором. Индикация в цифровом виде: установленное время обработки; оставшееся время в процессе обработки - наличие. Габаритные размеры (длина*ширина*высота): генератор ультразвуковой не более 250*270*105 мм; сборка, состоящая из излучателя ультразвукового и емкости не более 355*215*185 мм; отражатель не более 200*155*12,5 мм; подставка не более 430*360*395 мм. Полезный объем (по емкости-контейнеру для дезинфекции и предстерилизационной обработки) должен составлять не менее 2,7 литра и не более 3,3 литра. Условия эксплуатации установки по ГОСТ 15150 для исполнения УХЛ 4.2: температура окружающего воздуха в диапазоне, не уже, чем от +10°С до +35°С; относительная влажность воздуха до 80% при температуре +25°С. Наружные поверхности составных частей установки должны быть устойчивы к дезинфекции химическим методом по МУ 287-113: не менее 3%-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 или не менее 5%-ным раствором хлорамина по ТУ6-01-4689387-16. Средний срок службы установки составляет не менее 60 месяцев. Гарантийный срок эксплуатации со дня продажи не менее 12 месяцев. Регистрационное удостоверение (необходимо указать номер и дату регистрации МИ) - наличие. Декларация о соответствии или сертификат о соответствии - наличие. Обоснование: 1. Конструкция позволяет организовать «поточный» метод обработки в емкости-контейнере для дезинфекции без дополнительного перекладывания инструментов, что значительно экономит рабочее время персонала и повышает безопасность процедуры обработки инструментов. 2. Полимерные материалы изделия снижают уровень шума по сравнению с металлическими ваннами, а также обеспечивают прочность и легкость обработки поверхностей. 3. Верхнее расположение излучателя исключает снижение эффективности очистки, возникающее за счет осаждения загрязнений на дно ванны. 4. Отражатель обеспечивает равномерное распределение ультразвуковых волн во всем объеме раствора, что повышает качество очистки. 5. Подставка позволяет рационально и эргономично разместить установку на рабочем месте 6. Показатели сетевого питания удовлетворяют общераспространенным параметрам электрических сетей. 7. Диапазон акустической мощности в сочетании с ультразвуковой частотой обеспечивают ударную силу воздействия на загрязнения и эффективность очистки. 8. Световая, звуковая и цифровая индикации помогают персоналу контролировать весь процесс обработки, предотвращают его нарушения, позволяют планировать и экономить рабочее время. 9. Наличие регистрационного удостоверения и декларации или сертификата является обязательным требованием для медицинских изделий в РФ.
Объем минимальной упаковки, ед. 1
№ РУ и дата РЗН 2015/2730 от 20.12.2016
Страна происхождения Российская Федерация