235 Емкость-контейнер ЕДПО-10Д-01

Техническое описание Код позиции КТРУ: 32.50.50.190-00001277. Наименование товара по КТРУ: Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов. Описание по КТРУ: Компонент системы химической дезинфекции, представляющий собой резервуар для погружения и замачивания мелких и средних медицинских/хирургических инструментов в жидкое дезинфицирующее средство во время полуавтоматической процедуры дезинфекции. Оно, как правило, выполнено в виде лотка со съемной крышкой и предназначено для обеспечения полного или частичного погружения дезинфицируемого изделия (например, электрические соединители могут проводиться за пределами контейнера); изделие подключается к блоку управления, который обеспечивает/регистрирует процесс дезинфекции. Контейнер стерилизуется и может быть использован для транспортировки и кратковременного хранения дезинфицированных изделий. Оно доступно в различных размерах. Это изделие, пригодное для многоразового использования. Дополнительные требования: Предназначен для дезинфекции и предстерилизационной обработки изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях. Изготовлен из химически стойкого, нетоксичного пластика - соответствие. Вытянутая прямоугольная форма - соответствие. Состав: корпус, крышка перфорированного поддона, пластина для погружения в раствор легких изделий. Боковое сливное устройство - наличие. Материал трубки для слива - медицинский пластикат. Сборные подставки для размещения длинномерного инструмента в поддоне не менее 2 шт. Выемки в верхней части корпуса - наличие. Бортики в верхней части корпуса для плотного прилегания крышки к корпусу - наличие. Устойчивость к температурному воздействию до +65 °С. Размеры: габаритная длина не менее 788 мм и не более 962 мм; габаритная ширина не менее 207 мм и не более 253 мм; габаритная высота не менее 144 мм и не более 176 мм. Внутренний размер поддона по диагонали не менее 725 мм и не более 835 мм. Масса емкости-контейнера не менее 2,46 кг и не более 3,34 кг. Полный объем не менее 14,4 литров и не более 17,6 литров. Полезный объём не менее 9 литров и не более 11 литров. Гарантийный срок эксплуатации со дня продажи не менее 18 месяцев. Гарантийный срок хранения со дня упаковывания не менее 18 месяцев. Регистрационное удостоверение (необходимо указать номер и дату регистрации МИ) - наличие. Декларация о соответствии или сертификат о соответствии - наличие. Обоснование: 1. Характеристики материала обеспечивают длительную эксплуатацию контейнера, а также безопасность персонала при работе с ним. 2. Прямоугольная форма контейнера обеспечивает устойчивость размещения контейнера на рабочих поверхностях, а значит, и безопасность персонала при работе с загрязненными медицинскими изделиями. 3. Размеры и объём контейнера позволяют проводить обработку длинномерных медицинских изделий, размещать его на ограниченных по площади рабочих поверхностях, а также экономно расходовать дезсредства. 4. Размещение длинномерного инструмента на подставках обеспечивает качество обработки и сохранность этого инструмента. 5. Расположенное сбоку сливное устройство из медицинского пластиката обеспечивает безопасное и удобное освобождение емкости от отработанного дезсредства, сокращает трудозатраты персонала. 6. Выемки в верхней части корпуса обеспечивают устойчивую установку поддона при стекании раствора. 7. Бортики в верхней части корпуса обеспечивают плотность прилегания крышки и, тем самым, повышают безопасность персонала при работе с дез.средствами. 8. Наличие регистрационного удостоверения является обязательным требованием для медицинских изделий в РФ.
Объем минимальной упаковки, ед. 1
№ РУ и дата ФСР 2009/05373 от 31.12.2020
Страна происхождения Российская Федерация